Tag: Definicje MDR w 24 językach

Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR) to akt prawny Unii Europejskiej, który reguluje wprowadzanie do obrotu i używanie wyrobów medycznych na rynku UE. Rozporządzenie to zostało opublikowane w 2017 roku i weszło w życie w 2021 roku. MDR jest najbardziej kompleksową i wymagającą regulacją wyrobów medycznych w historii UE.

MDR ma na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa wyrobów medycznych dla pacjentów. Rozporządzenie wprowadza szereg nowych wymagań, które muszą spełnić producenci wyrobów medycznych. Jednym z najważniejszych wymagań MDR jest używanie terminologii zgodnej z rozporządzeniem.

Terminologia MDR to terminy i ich definicje, które są podane w tym rozporządzeniu. Terminologia ta jest ważna, ponieważ pomaga zapewnić zgodność z MDR przez wszystkich uczestników rynku wyrobów medycznych.

Korzyści płynące z korzystania z glosariusza terminologii MDR

Glosariusz terminologii MDR, dostępny w 24 językach (bułgarski, chorwacki, czeski, duński, holenderski, angielski, estoński, fiński, francuski, niemiecki, grecki, węgierski, irlandzki, włoski, łotewski, litewski, maltański, polski, portugalski, rumuński, słowacki, słoweński, hiszpański, szwedzki), stanowi niezastąpione narzędzie zarówno dla producentów wyrobów medycznych, jak i dla biur tłumaczeń. W świecie regulacji, gdzie precyzyjne zrozumienie i zastosowanie terminologii jest kluczowe, taki glosariusz może oszczędzić cenny czas i wysiłek. Dzięki niemu tłumacze mogą być pewni, że ich tłumaczenia są spójne z MDR.

Niestosowanie terminologii zgodnej z MDR może mieć szereg negatywnych konsekwencji, w tym:

1. Wyrób medyczny może nie zostać dopuszczony do obrotu na rynku UE.
2. Wyrób medyczny może nie spełniać wymagań MDR.
3. Pacjent może zostać narażony na ryzyko związane z wyrobem medycznym.
4. Producent wyrobu medycznego może zostać ukarany grzywną lub innym sankcją.

Aby uniknąć tych konsekwencji, producenci wyrobów medycznych muszą używać terminologii zgodnej z MDR.

Glosariusz MDR

Przygotowanie naszego glosariusza MDR było procesem skrupulatnym i starannym. Zawarte w nim terminy i definicje pochodzą bezpośrednio z MDR, więc proces ich wyboru i tłumaczenia był nadzorowany przez ekspertów z dziedziny wyrobów medycznych i profesjonalnych tłumaczy specjalizujących się w tej dziedzinie już na etapie tworzenia samego MDR. Dzięki temu glosariusz stanowi solidne i wiarygodne źródło wiedzy dla producentów oraz tłumaczy.

By jeszcze bardziej zwiększyć użyteczność naszego glosariusza, biuro tłumaczeń translax udostępnia go w kilku popularnych formatach. Dla tych, którzy cenią sobie prostotę i uniwersalność, glosariusz dostępny jest w formacie XLSX (z definicjami pojęć w formie notatek), który jest kompatybilny z większością programów do obsługi arkuszy kalkulacyjnych, takich jak Microsoft Excel. Dzięki temu możesz łatwo przeszukiwać, sortować i filtrować terminy według swoich potrzeb.

POBIERZ ZA DARMO: XSLX

Dla tłumaczy, którzy pracują w narzędziach, takich jak Trados Studio i Multiterm, biuro tłumaczeń translax przygotowało glosariusz (same pojęcia) w formatach XML oraz SDLTB. Formaty te pozwalają na łatwe wykorzystanie w narzędziach CAT, umożliwiając efektywne wykorzystanie glosariusza podczas tłumaczenia dokumentacji wyrobów medycznych.

POBIERZ ZA DARMO: XML i SDLTB

Zalety korzystania z biura tłumaczeń medycznych

Biuro tłumaczeń medycznych to najlepszy wybór w celu uzyskania profesjonalnego tłumaczenia dokumentacji wyrobów medycznych. Biuro tłumaczeń translax zapewnia, że tłumaczenia będą dokładne i zgodne z wymaganiami MDR.

Rozporządzenie MDR to najbardziej kompleksowa i wymagająca regulacja wyrobów medycznych w historii UE. Producenci wyrobów medycznych muszą używać terminologii zgodnej z MDR, aby uniknąć negatywnych konsekwencji niestosowania tej terminologii.

Jeśli potrzebujesz wsparcia w tłumaczeniu dokumentacji wyrobów medycznych, to zapraszamy do kontaktu:

Referencje: